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优亿简介 创新研发 制造品管 国内市场 全球市场 企业荣誉

质量方针

Quality Policy

优亿医疗秉承“多救一个人”的企业使命,以“让医生省心,让患者放心”为质量方针,以推行全面质量管理为基础,切实贯彻以《医疗器械监督管理条例》为首的行业系统法规和标准,采用了国际通行的ISO13485医疗器械质量管理标准,充分考虑了FDA QSR820要求、欧盟MDR要求,通过识别医疗器械产品全生命周期各相关过程的风险因素,抓住产品可靠性设计、供应商管理与来料质量控制、生产过程控制、产品检验与放行、上市后产品跟踪与售后服务等关键环节,建立了科学、系统的质量管理体系并有效实施,不断改进。

管理体系

Management System

优亿医疗已建立质量、环境、职业健康安全、知识产权、能源等各类管理体系,通过了ISO13485质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证公司生产的产品通过了CCC认证、CE认证、FDA注册以及韩国、日本、新加坡等多国产品注册。

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