1、负责医用内窥镜产品的机械结构设计以及插入部设计;
2、负责建立完整的产品设计技术文档包括风险管理文档,DHF/DMR 文件的编制,参与设计开发中的各项开发活动;
3、设计文件的编写,送检预验证、材料准备;
4、负责结构总体设计,主持评审其他机械工程师的设计。
1、负责医用内窥镜产品的机械结构设计以及插入部设计;
2、负责建立完整的产品设计技术文档包括风险管理文档,DHF/DMR 文件的编制,参与设计开发中的各项开发活动;
3、设计文件的编写,送检预验证、材料准备;
4、负责结构总体设计,主持评审其他机械工程师的设计。
1、大学本科及以上电子/机械/医疗器械等相关专业背景;
2、3年及以上机械设计开发经验,有医疗器械开发经验者优先,熟练掌握机械设计原理、机械加工、非金属材料注塑成型、金属材料学、有限元分析等;
3、熟练使用 CROE 的 3D 和 2D 软件,熟练使用 PLM 软件;
4、熟悉产品设计相关标准及常用零部件选型;
5、熟悉常用金属、非金属材料的性能以及对应零部件在机加、模具、注塑、3D打印等生产及表面处理工艺;
6、有较强的医疗器械结构设计经验,熟悉医疗器械材料性能、工艺以及在结构上对 EMC 的防护设计,有医疗器械验证文件以及产品注册相关文件的编写经验者优先。